ИССЛЕДОВАНИЕ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ИГЛАРЛИКСИ (СОЛИКВА) У БОЛЬНЫХ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА
Ключевые слова:
сахарный диабет 2 типа, аналоги ГПП-1, Соликва СолоСтар, иГларЛиксиАннотация
Актуалность. Сахарный диабет 2 типа (СД 2) — хроническое заболевание, требующее постепенной интенсификации терапии для контроля гликемии. Исследования показывают, что неудовлетворительный контроль сохраняется до семи лет, что увеличивает риск осложнений и затраты на здравоохранение. Комбинированные препараты, такие как фиксированные комбинации базального инсулина и аГПП-1, обеспечивают более выраженное улучшение гликемического контроля и удобство применения (одна инъекция в день) без увеличения риска гипогликемии и массы тела.
Цель. Сравнить эффективность и безопасность фиксированной комбинации инсулина гларгина 100 ед/мл с ликсисенатидом 50 мкг/мл (иГларЛикси) по сравнению с человеческими инсулинами, используемыми в базис-болюсной терапии, такими как актрапид и инсулатарда.
Материалы и методы. В исследование были включены 30 пациентов с диабетом 2 типа: 14 из них получали препарат иГларЛикси «Соликва» (группа 1), а 16 — комбинацию актрапида и инсулатарда (группа 2). Все участники принимали метформин в дозировке от 1000 до 2500 мг в сутки. Методы исследования : . Гликемия натощак и постпрандиальная, гликированный гемоглобин (HbA1c), липидный спектр.
Результаты. Результаты показали, что у первой группы было значительное снижение гликемии натощак (от 8,7±0,87до 6,2±0,58) по сравнению с второй группой (от 8,9±0,95 до 7,4±0,67); постпрандиальную гликемию (13,2±1,33 до 7,9±0,67), чем с второй группой (от 13,25±1,34 до 9,2±0,56); У пациентов первой группы средний уровень HbA1c через 6 месяцев составил 7,78 ± 0,80% (p < 0,05), а через 12 месяцев — 7,20 ± 0,83% (p < 0,001). Во второй группе через 6 месяцев HbA1c составил 8,23 ± 0,80%, а через 12 месяцев — 7,69 ± 0,76% (p < 0,05).
В течение 12 месяцев терапии у 1 пациента (0,71%) первой группы наблюдались подтвержденные симптоматические гипогликемии (гликемия ≤3,9 ммоль/л), тяжелых случаев не было. Во второй группе 5 пациентов (16,7%) отметили такие гипогликемии, также без тяжелых случаев.
При анализе липидного спектра у пациентов с СД типа 2 была выявлена гиперлипопротеинемия, с достоверным увеличением показателей по сравнению с контрольной группой. Уровень общего холестерина (ОХ) был на 34% выше (Р<0,05), ЛПНП увеличились на 37,5%, а триглицериды (ТГ) на 40,6% (Р<0,01). Уровень ЛПВП оказался ниже на 60,2% (Р<0,05). Эти результаты подтверждают данные из литературы о повышении атерогенных липопротеинов и снижении антиатерогенной фракции у больных СД типа 2.
Заклочение. Таким образом, благодаря способности препарата Соликва быстро достигать целевых уровней гликемии и гликированного гемоглобина и липидного спектра, а также его безопасности и хорошей переносимости, его можно рекомендовать в качестве одного из препаратов выбора среди гипогликемических средств для пациентов с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Библиографические ссылки
Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9-й выпуск, доп. / под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. М.: УП Принт, № 9 2019. С. 38–46.
Анциферов М.Б., Котешкова О.М., Демидов Н.А. Комбинированная инъекционная терапия как опция интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16. № 12. С. 68–73.
В «Алгоритмах специализированной
медицинской помощи больным сахарным диабетом»
(11-е издание, 2023 г.)
Демидов Н.А. Старт инъекционной терапии с фиксированной комбинации аналога базального инсулина и агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 как новая возможность достижения целей терапии сахарного диабета 2 типа // Эффективная фармакотерапия. 2021. Т. 17. № 5. С. 10–14. 5. Демидова Т.Ю., Титова В.В.Инсулинотерапия – персонализированный подход к управлению гликемией при сахарном диабете. Терапевтический архив. 2020; 92 (12): 201–6. DOI: 10.26442/00403660.2020.12.200449
Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Алгоритмы
специализированной медицинской помощи больным
сахарным диабетом (10-й выпуск) // Сахарный диабет. —
— 24 (S1).
Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Экономические перспективы эффек-
тивного контроля сахарного диабета 2 типа фиксированной комбинаци-
ей аналога базального инсулина и агониста рецепторов к глюкагонопо-
добному пептиду // Качественная клиническая практика. — 2019. — No2. Стр 7-8
Колбин А.С. , Курылев А.А., Балыкина Ю.Е. и др. Экономическая
оценка интенсификации инсулинотерапии для эффективного и безопас-
ного контроля сахарного диабета 2 типа // Качественная клиническая
практика. — 2019. — No2. — С.25-35.
Ранняя комбинированная терапия при сахарном диабете 2 типа Александр Сергеевич Аметов, Екатерина Владимировна Карпова 2011 №2 Стр 69-75
Улучшение восприятия терапии препаратом Соликва СолоСтар® в сравнении со смешанным инсулином: исходы, сообщаемые пациентами, принявшими участие в исследовании SoliMix Т.Ю. Демидова1, Е.А. Яновская 2022 1, 63-66
Aroda VR, Rosenstock J, Wysham C, et al. Efficacy and safety of LixiLan,
a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide in
type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin and metformin: the
LixiLan-L randomized trial. Diabetes Care. 2016;39(11):1972-1980
Abu Hassan H, Tohid H, Mohd Amin R et al. Factors influencing insulin acceptance among type 2 diabetes mellitus patientsin a primary care clinic: a qualitative exploration. BMC Fam Pract 2013; 14: 164. DOI: 10.1186/1471-2296-14-164
Cahn A., Cefalu W.T. Clinical Considerations for use of initial combination therapy in type 2 diabetes // Diabetes Care. 2016. Vol. 39. Suppl. 2. P. S137–145.
Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, et al. Benefits of LixiLan,
a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide,
versus insulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes
inadequately controlled on oral agents: the LixiLan-O randomized trial.
Diabetes Care. 2016;39(11):2026-2035.
